“La Organización Mundial de la Salud (OMS) define a la Farmacovigilancia, como la ciencia y las actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los eventos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema de salud relacionado con ellos. Conforme a lo anterior, la farmacovigilancia pretende cumplir con objetivos tales como, velar por el cuidado y seguridad de los pacientes frente al uso de medicamentos, detectar los problemas relacionados con su uso, fomentar el uso seguro, racional y eficaz de los medicamentos, entre otras.”
Tomado del Manual de Farmacovigilancia
del Ministerio de Salud (2024)
Colombia es un país con varias dificultades para el manejo adecuado de los medicamentos, algunas de carácter estructural como la complejidad de la prestación de los servicios de salud, otras por la falta de recurso humano idóneo para el manejo de los establecimientos farmacéuticos la mayoría de los cuales siguen siendo dirigidos por personas sin formación académica en farmacia debido a normativas que superan varios lustros, otras por razones culturales como el acceso irregular a los medicamentos con prácticas inadecuadas de autoprescripción y/o automedicación, la venta de productos farmacéuticos en lugares diferentes a establecimientos farmacéuticos o deficiencias para la inspección, vigilancia y control por parte de las autoridades.
La normativa en Colombia en la justificación para el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos del Servicio Farmacéutico (Resolución 1403 de 2007 del Ministerio de Protección Social) expresa lo siguiente:
“Los medicamentos constituyen la más común y relevante respuesta de los sistemas de salud a las necesidades de atención de los usuarios. Sin embargo, se ha detectado la existencia de una serie de problemas que afectan el uso adecuado de los medicamentos y de los dispositivos médicos, imponiéndose la necesidad de crear mecanismos de solución. El Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos para los procesos del servicio farmacéutico se constituye en el principal de esos mecanismos”.
En esta normativa se define la Farmacovigilancia como la ciencia y
actividades relacionadas con la detección, evaluación, entendimiento y
prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado
con los medicamentos, en este contexto los Servicios Farmacéuticos
tienen una gran responsabilidad ya que son estos quienes entregan los
medicamentos para su administración y consumo por parte de los pacientes.
La farmacovigilancia es entonces la articulación de diferentes procesos realizados para la detención de los eventos adversos y posterior notificación a las autoridades lo que permite la identificación necesaria para realización de estudios de las causas y las consecuencias que estos representan para un adecuado tratamiento farmacológico garantizando la seguridad del paciente, estos datos recolectados permiten evaluar el uso racional de medicamentos y dispositivos médicos.