Temario
Tema 4.
La vigilancia post mercado
Durante la investigación y desarrollo de un fármaco (conocido como I&D) se realizan diferentes ensayos clínicos exhaustivos. Sin embargo, pese a los estrictos controles estos ensayos son limitados en su tamaño, duración o incluso en la diversidad de los participantes.
Estas limitaciones significan que ciertos efectos adversos o interacciones pueden no detectarse durante las fases previas a la comercialización que es donde se amplía no solo la población que consume los medicamentos también pueden incrementarse los riesgos por las condiciones de vida de los pacientes, algo que es muy difícil de detectar en las primeras fases, por eso es crucial tomar medidas para identificar cualquier situación que se pueda presentar durante el tratamiento.
La vigilancia post consumo de los productos farmacéuticos se convierte en una red de seguridad continua que permite garantizar que los beneficios con los cuales fueron diseñados y puesta en circulación los medicamentos sigan superando los riesgos o que en caso de ser necesario se limite su consumo o incluso sea necesario retirarlos del mercado.
Es en esta fase donde la Farmacovigilancia cumple un papel crucial al permitir identificar estos riesgos después de la comercialización, esta vigilancia incluye el monitoreo continuo, la recopilación de datos, detección de señales, evaluación de riesgos, procesos que permiten que cualquier problema relacionado con los medicamentos o con el uso de estos sea abordado de manera oportuna y evitar que se pueda convertir en una crisis de salud pública.
Si bien la mayor parte de la farmacovigilancia post comercialización se centra en el seguimiento de las reacciones adversas a los Medicamentos (RAM) el personal que labora en los servicios farmacéuticos debe ser proactivo frente a la prevención, detección y corrección de los problemas relacionados con el uso de los medicamentos con especial énfasis en el uso no autorizado o fuera de indicación de los medicamentos de venta bajo fórmula médica o el uso inadecuado de los medicamentos de venta libre, en especial por aquellas comunidades donde la ausencia de servicios de salud o de vigilancia de las autoridades permite el expendio de medicamentos en lugares diferentes a los establecimientos farmacéuticos.
Aplico lo
aprendido
Las alertas sanitarias
Las autoridades encargadas del control de los productos farmacéuticos como por ejemplo el INVIMA en Colombia, generan periódicamente documentos con advertencias sobre los productos farmacéuticos que tienen restricciones para su comercialización, estas son conocidas como las alertas sanitarias.
Las alertas sanitarias son avisos que todo el personal de la farmacia debe conocer, no solo por que comercialice los productos, es principalmente porque como agentes sanitarios debemos informar a los pacientes que los consumen.
En un espacio de la cartelera interna del servicio farmacéutico coloque las alertas sanitarias que va emitiendo la autoridad y socialícelas para que sean comunicadas a la comunidad.